Kapan vaksin COVID-19 siap didistribusikan?
Vaksin COVID-19 pertama sudah mulai diperkenalkan di berbagai negara. Sebelum vaksin COVID-19 dapat diberikan:
Vaksin harus terbukti aman dan efektif dalam uji klinis skala besar (fase III). Beberapa kandidat vaksin COVID-19 telah menyelesaikan uji coba fase III, dan banyak vaksin potensial lainnya sedang dikembangkan.
Tinjauan independen terhadap bukti kemanjuran dan keamanan diperlukan untuk setiap kandidat vaksin, termasuk tinjauan peraturan dan persetujuan di negara tempat vaksin tersebut diproduksi, sebelum WHO mempertimbangkan kandidat vaksin untuk prakualifikasi. Bagian dari proses ini juga melibatkan Komite Penasihat Global untuk Keamanan Vaksin.
Selain peninjauan data untuk tujuan regulasi, bukti juga harus ditinjau untuk tujuan rekomendasi kebijakan mengenai cara penggunaan vaksin.
Panel ahli eksternal yang dibentuk oleh WHO, disebut Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), menganalisis hasil uji klinis, bersama dengan bukti mengenai penyakit, kelompok usia yang terkena dampak, faktor risiko penyakit, penggunaan program, dan lainnya. informasi. SAGE kemudian merekomendasikan apakah dan bagaimana vaksin tersebut harus digunakan.
Pejabat di masing-masing negara memutuskan apakah akan menyetujui vaksin untuk penggunaan nasional dan mengembangkan kebijakan tentang cara menggunakan vaksin di negaranya berdasarkan rekomendasi WHO.
Vaksin harus diproduksi dalam jumlah besar, yang merupakan tantangan besar dan belum pernah terjadi sebelumnya – sambil terus memproduksi semua vaksin penting yang telah digunakan untuk menyelamatkan nyawa.
Sebagai langkah terakhir, semua vaksin yang disetujui akan memerlukan distribusi melalui proses logistik yang kompleks, dengan pengelolaan stok dan pengendalian suhu yang ketat.
WHO bekerja sama dengan mitra di seluruh dunia untuk mempercepat setiap langkah proses ini, sekaligus memastikan standar keselamatan tertinggi terpenuhi. Informasi lebih lanjut tersedia di sini.
Apakah ada vaksin untuk COVID-19?
Ya, saat ini ada beberapa vaksin yang digunakan. Program vaksinasi massal pertama dimulai pada awal Desember 2020 dan hingga 15 Februari 2021, sebanyak 175,3 juta dosis vaksin telah diberikan. Setidaknya 7 vaksin berbeda (3 platform) telah diberikan.
WHO menerbitkan Daftar Penggunaan Darurat (EUL) untuk vaksin Pfizer COVID-19 (BNT162b2) pada tanggal 31 Desember 2020. Pada tanggal 15 Februari 2021, WHO menerbitkan EUL untuk dua versi vaksin AstraZeneca/Oxford COVID-19, yang diproduksi oleh Serum Institute India dan SKBio. Pada 12 Maret 2021, WHO mengeluarkan EUL untuk vaksin COVID-19 Ad26.COV2.S, yang dikembangkan oleh Janssen (Johnson & Johnson). WHO sedang dalam proses untuk mendapatkan produk vaksin EUL lainnya hingga bulan Juni.
Produk dan kemajuan dalam tinjauan peraturan oleh WHO disediakan oleh WHO dan diperbarui secara berkala. Dokumen disediakanDI SINI.
Setelah vaksin terbukti aman dan manjur, vaksin tersebut harus mendapat izin dari regulator nasional, diproduksi sesuai standar yang ketat, dan didistribusikan. WHO bekerja sama dengan mitra di seluruh dunia untuk membantu mengoordinasikan langkah-langkah penting dalam proses ini, termasuk memfasilitasi akses yang adil terhadap vaksin COVID-19 yang aman dan efektif bagi miliaran orang yang membutuhkannya. Informasi lebih lanjut mengenai pengembangan vaksin COVID-19 tersediaDI SINI.
Waktu posting: 31 Mei-2021